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4、我国药品监督管理技术机构有中国药品生物制品检定所国家药典委员会地区市食品药品检验所一中国药品生物制品检定所 中国药品生物制品检定所是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构；北京市医疗器械检验所国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心，简称“BIMT”是中国合格评定国家认可委员会CNAS中国国家认证认可监督管理委员会CNCA国家食品药品监督管理局SFDA等部门认可授权的一。

5、中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 北京市药品检验所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 北京协和医院，北京协和药厂提出 本标准自2000年1月13日起试行，试行期2年保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。

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